FАтлас Fuzkk России
#227ДействующаяПовтор в источнике

ООО НПО СИЛМА

Лицензионная запись Л012-00102-77/00007121 · позиция 227

Медицинские газыОборудование, инженерия и сервисДетальный профиль из файла

Исходная запись

Лицензия
Л012-00102-77/00007121
Статус
Действующая
Источник
third_100_manufacturers.html
Локация
г. Москва
  • Научно-производственное объединение
  • г. Москва
  • Медицинские газы, оборудование

Основание FUZKK-fit

Медицинские газы

Кислород, азот, аргон, закись азота и другие медицинские газы.

Оборудование, инженерия и сервис

Криогенные, газовые и фармацевтические системы, монтаж, квалификация и сервис.

Маппинг показывает потенциальную применимость существующих FUZKK utilities. Он не утверждает использование FUZKK, конкретной модели оборудования или продукта, не указанного в источнике.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1получение или прием bulk gas
  2. 2очистка, компримирование и storage
  3. 3identity, purity, moisture и trace contaminants
  4. 4наполнение и контроль баллонов
  5. 5маркировка, traceability и release
  6. 6URS/design review и supplier qualification
  7. 7fabrication, FAT/SAT и installation
  8. 8commissioning и qualification
  9. 9PLC/SCADA/software configuration

Подходящие пакеты FUZKK

Medical Gases QC SuiteLabEx QC SuiteMedical Devices / стандарты и lifecycle QCMedical Device SoftwareMedical Device QMS

Product/API utilities

Oxygen Pharmaceutical Quality CheckerNitrous Oxide Pharmaceutical Quality CheckerCompressed Air Pharmaceutical Quality CheckerCarbon Dioxide Pharmaceutical Quality CheckerNitrogen Pharmaceutical Quality CheckerGas Purity VerifierArgon Pharmaceutical Quality CheckerCarbogen Mixture Quality Checker

Lumex — instrumental QC

System Suitability Parameters Checker

LabEx — laboratory QC

Microbial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality CheckerSpecified Microorganisms Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality CheckerEnvironmental Monitoring Cleanroom Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Calibration Status CheckerSupplier Evaluation CheckerDesign Control Compliance CheckerCalibration Schedule CheckerProcess Validation CheckerRequirement Traceability CheckerConfiguration Baseline CheckerIntegration Test Coverage CheckerData Integrity Security CheckerCybersecurity Risk Assessment CheckerChange Control Impact Checker

Модульный старт вместо enterprise-проекта

Для небольшой организации FUZKK не требует внедрения всего каталога. Практический старт — 3–7 utilities вокруг одного повторяемого QC-процесса, CSV/JSON-выгрузки или release review.

Software, LIMS и автоматизация

Software- и system-level Medical Devices utilities применимы везде, где прибор, workstation, CDS, LIMS/LabWare, MES или QMS участвует в расчётах, передаче данных, configuration control или validated state.

Requirement Traceability CheckerSoftware Safety Class CheckerConfiguration Baseline CheckerIntegration Test Coverage CheckerData Integrity Security CheckerCybersecurity Risk Assessment Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из списка выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. Только после этого расширять контур.

Связанные повторные записи

Исходные файлы содержат повторы; атлас сохраняет их и связывает.

#122 · ООО НПО СИЛМА

Происхождение данных

Компания, лицензия и статус перенесены из предоставленного HTML-файла. Статус является снимком исходных данных и не перепроверялся в живом реестре.

Открыть исходный файл