FUZKK SEGMENTS

Карта производственных и QC-сегментов

Одна лицензионная запись может относиться к нескольким сегментам.

API, субстанции и интермедиаты

25 записей

Синтез, выделение и контроль активных фармацевтических субстанций.

Global API & Biosimilars QC Suite World API Extension QC Suite Lumex QC Suite LabEx QC Suite

Assay & Impurity HPLC Quality Checker Residual Solvents GC Quality Checker Water Content KF Quality Checker Elemental Impurities ICP Quality Checker LC-MS Confirmation Quality Checker Method Validation Data Packager Process Validation Checker Change Control Impact Checker

Показать записи →

Базовый лицензированный контур

269 записей

В файле нет достаточного продуктового описания; показаны универсальные QC и lifecycle-проверки.

Россия: пакет утилит по национальному списку основных лекарств Lumex QC Suite LabEx QC Suite Medical Device QMS

Supplier Evaluation Checker Incoming Inspection Sampling Checker Calibration Status Checker Process Validation Checker Change Control Impact Checker Production Record Consistency Checker Data Integrity Security Checker Release Readiness Checker

Показать записи →

Биотехнологические препараты

37 записей

Белки, антитела, пробиотики и другие биологические продукты.

Global API & Biosimilars QC Suite LabEx QC Suite

Biologic Aggregate Size Quality Checker Charge Variant CE Quality Checker CE Glycosylation Profiler Protein Concentration UV Quality Checker ELISA Bioassay Quality Checker SPR Binding Affinity Quality Checker Residual Host Cell DNA Quality Checker Residual Host Protein Checker

Показать записи →

Вакцины, сыворотки и препараты крови

24 записей

Вакцины, иммуноглобулины, сыворотки, плазма и факторы свёртывания.

Huvac — QC утилиты для вакцин человека Плазменные препараты LabEx QC Suite

Vaccine Potency Assessor Inactivated Vaccine Safety Test Quality Checker Live Attenuated Vaccine Genetic Stability Quality Checker Adjuvant Aluminum Assay Checker Plasma Pool Traceability Checker Plasma Viral Clearance Evidence Checker Coagulation Factor Potency Checker Cold Chain Shipping Temperature And MKT Quality Checker

Показать записи →

Ветеринарные препараты

3 записей

Ветеринарные вакцины, биопрепараты и лекарственные формы.

Vet — ветеринарные QC утилиты Global API & Biosimilars QC Suite LabEx QC Suite

Herd Flock Vaccine Batch Review Utility Autogenous Vaccine Batch Traceability Utility Antibiotic Potency Assay Checker Assay & Impurity HPLC Quality Checker Residual Solvents GC Quality Checker Microbial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality Checker Sterility Test Membrane Filtration Quality Checker

Показать записи →

Готовые лекарственные формы

69 записей

Таблетки, капсулы, растворы и другие стандартные лекарственные формы.

Россия: пакет утилит по национальному списку основных лекарств Global API & Biosimilars QC Suite Lumex QC Suite LabEx QC Suite

Assay & Impurity HPLC Quality Checker Residual Solvents GC Quality Checker Water Content KF Quality Checker Elemental Impurities ICP Quality Checker Content Uniformity Quality Checker Dissolution Apparatus 1 & 2 Quality Checker Disintegration Tablet/Capsule Quality Checker Stability Condition Monitoring Quality Checker

Показать записи →

Диагностика, IVD и тест-системы

10 записей

Диагностические реагенты, анализаторы, тест-системы и биоаналитика.

Medical Devices / стандарты и lifecycle QC Medical Device Software Medical Device Risk Management

Companion Diagnostic Report Checker Requirement Traceability Checker Software Safety Class Checker Integration Test Coverage Checker Data Integrity Security Checker Cybersecurity Risk Assessment Checker Electrical Safety Test Summary Checker EMCTest Coverage Checker

Показать записи →

Исследования, стандарты и аналитический контроль

34 записей

Научные центры, испытательные лаборатории, стандарты и аналитические услуги.

Lumex QC Suite LabEx QC Suite Medical Device QMS

Method Validation Data Packager System Suitability Parameters Checker Assay & Impurity HPLC Quality Checker Residual Solvents GC Quality Checker Elemental Impurities ICP Quality Checker LC-MS Confirmation Quality Checker Requirement Traceability Checker Data Integrity Security Checker

Показать записи →

Клеточные и генные технологии

3 записей

Клеточные продукты, вирусные векторы, молекулярная генетика и регенеративная медицина.

Клеточная и генная терапия / вирусные векторы LabEx QC Suite

Vector Genome Titer q PCR Analyzer Replication Competent Virus RCV Quality Checker Residual Host Cell DNA Quality Checker Residual Host Protein Checker Flow Cytometry Viability Checker Sterility Test Membrane Filtration Quality Checker Bacterial Endotoxins LAL Quality Checker Environmental Monitoring Cleanroom Quality Checker

Показать записи →

Логистика, хранение и cold chain

7 записей

Хранение, транспортировка, GDP, температурный режим и chain of custody.

Medical Device QMS Huvac — QC утилиты для вакцин человека Россия: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

Cold Chain Shipping Temperature And MKT Quality Checker Stability Condition Monitoring Quality Checker Packaging Integrity Checker Supplier Evaluation Checker Incoming Inspection Sampling Checker Production Record Consistency Checker Data Integrity Security Checker Traceability Matrix Checker

Показать записи →

Медицинские газы

56 записей

Кислород, азот, аргон, закись азота и другие медицинские газы.

Medical Gases QC Suite LabEx QC Suite Medical Devices / стандарты и lifecycle QC

Oxygen Pharmaceutical Quality Checker Nitrous Oxide Pharmaceutical Quality Checker Compressed Air Pharmaceutical Quality Checker Carbon Dioxide Pharmaceutical Quality Checker Nitrogen Pharmaceutical Quality Checker Gas Purity Verifier Argon Pharmaceutical Quality Checker Carbogen Mixture Quality Checker

Показать записи →

Медицинские изделия

3 записей

Медицинское оборудование, расходные материалы и device lifecycle.

Medical Devices / стандарты и lifecycle QC Medical Device Risk Management Medical Device Software Electrical Safety & EMC

Design Control Compliance Checker Risk Management Report Completeness Checker Risk Control Traceability Checker Requirement Traceability Checker Software Safety Class Checker Data Integrity Security Checker Cybersecurity Risk Assessment Checker Electrical Safety Test Summary Checker

Показать записи →

Оборудование, инженерия и сервис

25 записей

Криогенные, газовые и фармацевтические системы, монтаж, квалификация и сервис.

Medical Devices / стандарты и lifecycle QC Medical Device Software Medical Device QMS

Design Control Compliance Checker Supplier Evaluation Checker Calibration Schedule Checker Calibration Status Checker Process Validation Checker Requirement Traceability Checker Configuration Baseline Checker Integration Test Coverage Checker

Показать записи →

Онкологические и high-potency продукты

22 записей

Онкология, таргетные препараты и высокоактивные субстанции.

Global API & Biosimilars QC Suite ADC / конъюгированные биопрепараты

Assay & Impurity HPLC Quality Checker Chiral Purity HPLC Quality Checker LC-MS Confirmation Quality Checker ADC Aggregation Monitor ADC Drug Antibody Ratio Analyzer ADC Free Payload Quantifier Process Validation Checker Change Control Impact Checker

Показать записи →

Радиофармацевтика и изотопы

15 записей

ПЭТ/ОФЭКТ-препараты, радионуклиды и продукты ядерной медицины.

RPH: объединённый радиофармацевтический QC-пакет Радиолигандная терапия и тераностика LabEx QC Suite

Radiochemical Purity Checker Radionuclidic Purity Checker Radioligand Molar Activity Checker Bacterial Endotoxins LAL Quality Checker Sterility Test Membrane Filtration Quality Checker Particle Count Injection USP <788> Quality Checker Cold Chain Shipping Temperature And MKT Quality Checker Release Readiness Checker

Показать записи →

Растительные препараты и БАД

6 записей

Растительное сырьё, экстракты, фитопрепараты, витамины и БАД.

Herbal / TCM / Ayurveda instrumental QC British Herbal Pharmacopoeia QC Suite Витамины и минералы

Chromatographic Fingerprint Similarity Checker Herbal Multi Component Assay Checker Herbal Pesticide Residue Checker Herbal Mycotoxin Limit Checker Herbal Heavy Metals Screening Checker Herbal Extract Solvent Residue Checker Total Ash In Herbal Checker Water Content KF Quality Checker

Показать записи →

Стерильные и инъекционные формы

4 записей

Асептическое производство, инфузии, инъекционные растворы и лиофилизаты.

LabEx QC Suite Россия: пакет утилит по национальному списку основных лекарств Sterile Medical Devices

Sterility Test Membrane Filtration Quality Checker Bacterial Endotoxins LAL Quality Checker Particle Count Injection USP <788> Quality Checker Filter Integrity Test Quality Checker Package Integrity & Leak Test Quality Checker Water For Injections Quality Checker Environmental Monitoring Cleanroom Quality Checker Osmolality Quality Checker

Показать записи →