FАтлас Fuzkk России
#247ДействующаяПовтор в источнике

ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России

Лицензионная запись Л012-00102-77/00004393 · позиция 247

Исследования, стандарты и аналитический контрольДетальный профиль из файла

Исходная запись

Лицензия
Л012-00102-77/00004393
Статус
Действующая
Источник
third_100_manufacturers.html
Локация
г. Томск
  • Сибирский государственный медицинский университет
  • г. Томск
  • Образовательная и исследовательская деятельность

Основание FUZKK-fit

Исследования, стандарты и аналитический контроль

Научные центры, испытательные лаборатории, стандарты и аналитические услуги.

Маппинг показывает потенциальную применимость существующих FUZKK utilities. Он не утверждает использование FUZKK, конкретной модели оборудования или продукта, не указанного в источнике.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1прием задания и sample traceability
  2. 2method selection, transfer или validation
  3. 3instrumental analysis
  4. 4calculation and peer review
  5. 5controlled report, data integrity и evidence package

Подходящие пакеты FUZKK

Lumex QC SuiteLabEx QC SuiteMedical Device QMS

Product/API utilities

Прямой mapping не выделен.

Lumex — instrumental QC

Method Validation Data PackagerSystem Suitability Parameters Checker

LabEx — laboratory QC

Assay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerLC-MS Confirmation Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Requirement Traceability CheckerData Integrity Security CheckerTraceability Matrix CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact Checker

Модульный старт вместо enterprise-проекта

Для небольшой организации FUZKK не требует внедрения всего каталога. Практический старт — 3–7 utilities вокруг одного повторяемого QC-процесса, CSV/JSON-выгрузки или release review.

Software, LIMS и автоматизация

Software- и system-level Medical Devices utilities применимы везде, где прибор, workstation, CDS, LIMS/LabWare, MES или QMS участвует в расчётах, передаче данных, configuration control или validated state.

Requirement Traceability CheckerSoftware Safety Class CheckerConfiguration Baseline CheckerIntegration Test Coverage CheckerData Integrity Security CheckerCybersecurity Risk Assessment Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из списка выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. Только после этого расширять контур.

Связанные повторные записи

Исходные файлы содержат повторы; атлас сохраняет их и связывает.

#142 · ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России

Происхождение данных

Компания, лицензия и статус перенесены из предоставленного HTML-файла. Статус является снимком исходных данных и не перепроверялся в живом реестре.

Открыть исходный файл