#274Действующая
АО «Уралбиофарм»
Лицензионная запись Л012-00102-77/00007072 · позиция 274
Биотехнологические препаратыДетальный профиль из файла
Исходная запись
- Лицензия
- Л012-00102-77/00007072
- Статус
- Действующая
- Источник
- third_100_manufacturers.html
- Локация
- Свердловская область
- Производство биотехнологических препаратов
- Свердловская область
- Иммунобиологические ЛС
Основание FUZKK-fit
Биотехнологические препараты
Белки, антитела, пробиотики и другие биологические продукты.
Маппинг показывает потенциальную применимость существующих FUZKK utilities. Он не утверждает использование FUZKK, конкретной модели оборудования или продукта, не указанного в источнике.
Типовой производственный и QC-контур
- 1cell bank или microbial seed
- 2upstream culture/fermentation
- 3clarification и chromatography
- 4UF/DF, formulation и sterile filtration
- 5SEC, CE, LC-MS, ELISA, qPCR и bioassay QC
Подходящие пакеты FUZKK
Product/API utilities
Lumex — instrumental QC
LabEx — laboratory QC
Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО
Модульный старт вместо enterprise-проекта
Для небольшой организации FUZKK не требует внедрения всего каталога. Практический старт — 3–7 utilities вокруг одного повторяемого QC-процесса, CSV/JSON-выгрузки или release review.
Software, LIMS и автоматизация
Software- и system-level Medical Devices utilities применимы везде, где прибор, workstation, CDS, LIMS/LabWare, MES или QMS участвует в расчётах, передаче данных, configuration control или validated state.
Предлагаемый первый пилот
- Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
- Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
- Выбрать 3–7 utilities из списка выше.
- Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
- Только после этого расширять контур.
Происхождение данных
Компания, лицензия и статус перенесены из предоставленного HTML-файла. Статус является снимком исходных данных и не перепроверялся в живом реестре.
Открыть исходный файл