FАтлас Fuzkk России
#313Действующая

ООО ФИРМА КРИОГЕН

Лицензионная запись Л012-00102-77/00010452 · позиция 313

Оборудование, инженерия и сервисЛогистика, хранение и cold chainДетальный профиль из файла

Исходная запись

Лицензия
Л012-00102-77/00010452
Статус
Действующая
Источник
fourth_100_manufacturers.html
Локация
г. Москва
  • Криогенные технологии
  • г. Москва
  • Хранение биоматериалов, криогенные системы

Основание FUZKK-fit

Оборудование, инженерия и сервис

Криогенные, газовые и фармацевтические системы, монтаж, квалификация и сервис.

Логистика, хранение и cold chain

Хранение, транспортировка, GDP, температурный режим и chain of custody.

Маппинг показывает потенциальную применимость существующих FUZKK utilities. Он не утверждает использование FUZKK, конкретной модели оборудования или продукта, не указанного в источнике.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1URS/design review и supplier qualification
  2. 2fabrication, FAT/SAT и installation
  3. 3commissioning и qualification
  4. 4PLC/SCADA/software configuration
  5. 5calibration, maintenance и lifecycle evidence
  6. 6supplier and shipment intake
  7. 7warehouse mapping and monitoring
  8. 8temperature-controlled storage
  9. 9transport and excursion review

Подходящие пакеты FUZKK

Medical Devices / стандарты и lifecycle QCMedical Device SoftwareMedical Device QMSHuvac — QC утилиты для вакцин человекаРоссия: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

Product/API utilities

Cold Chain Shipping Temperature And MKT Quality Checker

Lumex — instrumental QC

System Suitability Parameters Checker

LabEx — laboratory QC

Stability Condition Monitoring Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Design Control Compliance CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Schedule CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerRequirement Traceability CheckerConfiguration Baseline CheckerIntegration Test Coverage CheckerData Integrity Security CheckerCybersecurity Risk Assessment CheckerPackaging Integrity CheckerIncoming Inspection Sampling Checker

Модульный старт вместо enterprise-проекта

Для небольшой организации FUZKK не требует внедрения всего каталога. Практический старт — 3–7 utilities вокруг одного повторяемого QC-процесса, CSV/JSON-выгрузки или release review.

Software, LIMS и автоматизация

Software- и system-level Medical Devices utilities применимы везде, где прибор, workstation, CDS, LIMS/LabWare, MES или QMS участвует в расчётах, передаче данных, configuration control или validated state.

Requirement Traceability CheckerSoftware Safety Class CheckerConfiguration Baseline CheckerIntegration Test Coverage CheckerData Integrity Security CheckerCybersecurity Risk Assessment Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из списка выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. Только после этого расширять контур.

Происхождение данных

Компания, лицензия и статус перенесены из предоставленного HTML-файла. Статус является снимком исходных данных и не перепроверялся в живом реестре.

Открыть исходный файл