FАтлас Fuzkk России
#518Действующая

АО «Валента Фарм»

Лицензионная запись Л012-00102-77/00010708 · позиция 518

Растительные препараты и БАДГотовые лекарственные формыДетальный профиль из файла

Исходная запись

Лицензия
Л012-00102-77/00010708
Статус
Действующая
Источник
fifth_and_remaining_manufacturers.html
Локация
г. Москва
  • valentapharm.com
  • г. Москва
  • Готовые лекарственные формы, БАД
Сайт из файла

Основание FUZKK-fit

Растительные препараты и БАД

Растительное сырьё, экстракты, фитопрепараты, витамины и БАД.

Готовые лекарственные формы

Таблетки, капсулы, растворы и другие стандартные лекарственные формы.

Маппинг показывает потенциальную применимость существующих FUZKK utilities. Он не утверждает использование FUZKK, конкретной модели оборудования или продукта, не указанного в источнике.

Типовой производственный и QC-контур

  1. 1прием и идентификация растительного сырья
  2. 2extraction, concentration и drying
  3. 3blending, granulation и packaging
  4. 4HPLC fingerprint и marker assay
  5. 5pesticides, mycotoxins, metals, ash и moisture QC
  6. 6прием и идентификация сырья
  7. 7дозирование, смешивание и грануляция
  8. 8таблетирование, капсулирование или приготовление растворов
  9. 9упаковка и маркировка

Подходящие пакеты FUZKK

Herbal / TCM / Ayurveda instrumental QCBritish Herbal Pharmacopoeia QC SuiteВитамины и минералыРоссия: пакет утилит по национальному списку основных лекарствGlobal API & Biosimilars QC SuiteLumex QC SuiteLabEx QC Suite

Product/API utilities

Chromatographic Fingerprint Similarity CheckerHerbal Multi Component Assay CheckerHerbal Pesticide Residue CheckerHerbal Mycotoxin Limit CheckerHerbal Heavy Metals Screening CheckerHerbal Extract Solvent Residue CheckerTotal Ash In Herbal Checker

Lumex — instrumental QC

AAS Microelements SupplementsSystem Suitability Parameters Checker

LabEx — laboratory QC

Water Content KF Quality CheckerAssay & Impurity HPLC Quality CheckerResidual Solvents GC Quality CheckerElemental Impurities ICP Quality CheckerContent Uniformity Quality CheckerDissolution Apparatus 1 & 2 Quality CheckerDisintegration Tablet/Capsule Quality CheckerStability Condition Monitoring Quality Checker

Medical Devices — lifecycle оборудования и ПО

Release Readiness CheckerSupplier Evaluation CheckerCalibration Status CheckerProcess Validation CheckerChange Control Impact CheckerRequirement Traceability CheckerData Integrity Security Checker

Модульный старт вместо enterprise-проекта

Для небольшой организации FUZKK не требует внедрения всего каталога. Практический старт — 3–7 utilities вокруг одного повторяемого QC-процесса, CSV/JSON-выгрузки или release review.

Software, LIMS и автоматизация

Software- и system-level Medical Devices utilities применимы везде, где прибор, workstation, CDS, LIMS/LabWare, MES или QMS участвует в расчётах, передаче данных, configuration control или validated state.

Requirement Traceability CheckerSoftware Safety Class CheckerConfiguration Baseline CheckerIntegration Test Coverage CheckerData Integrity Security CheckerCybersecurity Risk Assessment Checker

Предлагаемый первый пилот

  1. Подтвердить один реальный продукт, метод или recurring QC review.
  2. Зафиксировать прибор, формат экспорта и действующую спецификацию.
  3. Выбрать 3–7 utilities из списка выше.
  4. Прогнать PASS/FAIL выборку и согласовать expected output.
  5. Только после этого расширять контур.

Происхождение данных

Компания, лицензия и статус перенесены из предоставленного HTML-файла. Статус является снимком исходных данных и не перепроверялся в живом реестре.

Открыть исходный файл